El arancel oficial del INVIMA para productos de aseo en Colombia es de aproximadamente $800.000 + IVA por referencia, y un registro completo (arancel + gestión) suele costar entre $1.500.000 y $4.000.000; el trámite tarda entre 4 y 12 semanas si el expediente está completo. Sin este registro no puedes vender legalmente en tiendas, cadenas, marketplaces ni canales directos. Esta guía explica los requisitos exactos, los errores más frecuentes y cómo simplificar el proceso trabajando con un laboratorio de maquila que ya tiene fórmulas aprobadas.
Qué productos requieren registro INVIMA
Según la regulación colombiana (Decreto 1083 de 1994 y sus modificaciones), los productos cosméticos y de aseo que se comercialicen en el pais deben tener notificación o registro sanitario del INVIMA. Esto incluye: detergentes para ropa, suavizantes, lavaloza, limpiapisos, desengrasantes, limpia vidrios, desinfectantes, jabones, productos de limpieza del hogar en general, y productos de aromatización como aguas de lino y sprays ambientales. Los aceites esenciales puros para aromaterapia tienen una categoría regulatoria propia dentro de la clasificación de cosméticos. Si tienes dudas sobre si tu producto específico requiere registro o notificación, el INVIMA tiene una sección de consultas en su portal.
Requisitos para el registro
Los documentos y condiciones que debes tener listos para iniciar el proceso son: fórmula cuantitativa completa con porcentajes de cada ingrediente, función de cada ingrediente en la fórmula, nombre técnico de los ingredientes (INCI para cosméticos), especificaciones de calidad del producto terminado (pH, viscosidad, densidad, etc.), pruebas de estabilidad del producto (generalmente a 40 grados durante 3 meses), información del fabricante (BPM, capacidad instalada), diseño de etiqueta completo con todos los campos obligatorios, y datos del responsable legal en Colombia. Si trabajas con un laboratorio de maquila que ya tiene la fórmula registrada, muchos de estos requisitos ya están cubiertos y el proceso se simplifica. Consulta nuestra guía de requisitos del registro INVIMA.
Costos y tiempos del proceso
El arancel oficial del INVIMA (la tarifa que se paga directamente al Estado) por un producto de aseo o cosmético es de aproximadamente $800.000 + IVA por referencia (puede variar según el tipo de producto y si es una notificación o un registro completo). Este valor se paga directamente al INVIMA a través del sistema de pagos en línea. Adicionalmente, si contratas una empresa de asesoría regulatoria para que gestione el proceso, el costo puede ser de $500.000 a $2.000.000 adicionales dependiendo del número de referencias y la complejidad; así, un registro completo (arancel + gestión) suele quedar entre $1.500.000 y $4.000.000 por producto. Los tiempos: si el expediente está completo y correcto, el INVIMA puede dar respuesta en 4 a 12 semanas. Si hay observaciones (lo más común en primeras solicitudes), el proceso se extiende. Una estrategia valida para emprendedores es iniciar ventas bajo el registro del laboratorio maquilador mientras se gestiona el registro propio.
Errores frecuentes que retrasan el proceso
El error número uno es presentar la fórmula con nomenclatura incorrecta. Los ingredientes deben listarse con su nombre INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) cuando aplica, no con nombres comerciales o genéricos. El error número dos es no contar con las pruebas de estabilidad completas. El INVIMA requiere que el producto sea estable durante su vida útil declarada, y las pruebas deben hacerse con metodología validada. El tercer error es la etiqueta incompleta o no conforme: la etiqueta debe incluir nombre del producto, ingredientes, modo de uso, advertencias, nombre del responsable, ciudad, pais, número de registro, lote y fecha de vencimiento. El cuarto error es no tener el certificado de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) del lugar de fabricación. Si produces con un laboratorio de maquila, este certificado debe corresponder al laboratorio que fabrica.
Cómo simplificar el proceso con maquila
La mayor ventaja de trabajar con un laboratorio de maquila establecido como Laboratorio Terra es que la carga regulatoria se reduce drásticamente. Terra ya tiene fórmulas probadas, estabilizadas y con antecedentes de aprobación ante el INVIMA. El laboratorio puede operar bajo su propio registro sanitario mientras el cliente gestiona el suyo propio, lo que permite empezar a vender legalmente desde la primera producción. Además, el equipo técnico de Terra puede revisar tu solicitud antes de presentarla al INVIMA para identificar observaciones frecuentes y evitar las demoras. Para marcas que están empezando, esta es la ruta más eficiente: produce con Terra, inicia ventas bajo el registro del laboratorio, y gestiona tu registro propio en paralelo a medida que el negocio genera flujo de caja. Conoce nuestro servicio de maquila para empezar con respaldo completo.
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